În calitate de fondator al companiei T.P.I.-Pharm, sunt profund dedicat promovării siguranței medicamentelor și protejării bunăstării pacienților. Prin angajamentul nostru față de excelență și inovație în domeniul farmacovigilenței, depunem efort pentru a avea un impact semnificativ asupra asistenței medicale, asigurându-ne că fiecare medicament îndeplinește cele mai înalte standarde de siguranță și eficacitate.
Jean Sîli, fondatorul companiei T.P.I.-Pharm
Traseul Nostru În Farmacovigilență
Cum asigurăm siguranța și eficacitatea medicamentelor?
În cadrul companiei T.P.I.-Pharm, ne angajăm în responsabilitatea de a asigura sănătatea pacienților prin oferirea serviciilor complete de farmacovigilență. Utilizăm o abordare riguroasă pentru monitorizarea, identificarea și gestionarea eficientă a oricăror efecte adverse legate de produsele farmaceutice.
Acesta este traseul căruia este supus fiecare medicament înainte de a fi distribuit pacienților:
Planificarea și dezvoltarea strategiei
Înainte de a demara proiectul de farmacovigilență, creăm o strategie personalizată în colaborare strânsă cu echipa dumneavoastră. Alături de experții în farmacovigilență, se stabilesc obiective clare, domeniul de aplicare și termenele proiectului, respectând cu strictețe normele și cele mai bune practici din industrie.Colectarea și monitorizarea datelor
Utilizăm metodologii avansate pentru colectarea datelor din diverse surse, precum studiile clinice, rapoartele spontane, literatura de specialitate și platforme de socializare. Sistemele noastre robuste de monitorizare permit o analiză continuă și o detecție timpurie a eventualelor probleme de siguranță care pot apărea.Detectarea și evaluarea evenimentelor adverse
Ne angajăm să îmbunătățim continuu calitatea și să atingem standarde de excelență în farmacovigilență. Efectuăm audituri constante pentru a asigura conformitatea riguroasă cu cerințele reglementare și industriale, fiind mereu actualizați cu tendințele emergente și progresele în domeniul siguranței medicamentelor.Raportare și documentare
Echipa noastră de specialiști asigură redactarea rapidă și precisă a rapoartelor de reglementare, inclusiv a rapoartelor individuale de siguranță și a celor periodice actualizate privind siguranța. Menținem o documentație detaliată a tuturor activităților de farmacovigilență, asigurând transparență și responsabilitate în fiecare etapă.Îmbunătățirea continuă și asigurarea calității
Experții companiei se specializează în elaborarea rapidă și precisă a rapoartelor de reglementare, inclusiv a rapoartelor individuale de siguranță, a actualizărilor periodice privind siguranța și a rapoartelor de dezvoltare actualizate privind siguranța. Menținem o documentație meticuloasă a tuturor activităților de farmacovigilență, promovând transparența și responsabilitatea.
De ce ne alegeți pe noi?
Conformitate și Calitate
Ne concentrăm pe respectarea strictă a reglementărilor și asigurăm standardele de calitate superioare, garantând conformitatea produselor cu cerințele reglementare.
Expertiză și experiență
Punem la dispoziție expertiză în farmacovigilență prin intermediul unei echipe de specialiști cu o vastă experiență în monitorizarea și analizarea reacțiilor adverse la medicamente.
Soluții Integrale
Oferim soluții complete de farmacovigilență adaptate la nevoile dumneavoastră - de la procese simplificate de raportare a evenimentelor adverse până la strategii solide de gestionare a riscurilor.
Vă invităm pentru o vizită personalizată la sediul nostru!
bd. Dacia 58/10, Chișinău, Republica Moldova
Valorile noastre
Valorile noastre sunt fundamentul pe care ne întemeiem angajamentul față de calitatea serviciilor oferite partenerilor noștri. Ne ghidăm activitatea zilnică prin principii clare și neclintite, fiecare decizie reflectând dedicarea noastră pentru sănătatea și siguranța pacienților, contribuind la avansarea continuă în domeniul farmacovigilenței.
Pacienți mulțumiți
Serviciile de farmacovigilență au fost excepționale. Echipa a fost promptă și profesionistă, asigurându-se că toate întrebările noastre au primit răspunsuri clare. Am apreciat foarte mult transparența lor în gestionarea siguranței medicamentelor. M-am simțit bine informat pe tot parcursul procesului.
Kristin Watson
Jun 27, 2020
Întrebări frecvente
Ce este farmacovigilența și de ce este importantă?
Farmacovigilența este știința și activitățile ce țin de detectarea, evaluarea, înțelegerea și prevenirea efectelor nedorite, cauzate de preparatele medicamentoase. Importanța farmacovigilenței constă în capacitatea sa de a identifica și evalua în mod prompt momentele critice legate de medicamente, precum reacțiile adverse sau riscurile potențiale, contribuind astfel la protecția sănătății publice și la îmbunătățirea practicilor de administrare a tratamentelor.
Cum contribuie farmacovigilența la siguranța pacienților?
Monitorizarea, analiza și raportarea riguroasă a evenimentelor adverse legate de produsele farmaceutice sunt practicile constante în domeniul farmacovigilenței, care au un singur scop - siguranța pacienților. Prin supravegherea și evaluarea proactivă a datelor de siguranță, farmacovigilența identifică și gestionează rapid riscurile potențiale, asigurându-se că beneficiile medicamentelor sunt maximizate în raport cu reacțiile nefavorabile.
Ce tipuri de evenimente adverse monitorizează farmacovigilența?
Evenimentele adverse în farmacovigilență presupun reacțiile negative sau neintenționate la un medicament, manifestate la dozele obișnuite utilizate în scopuri de prevenție, diagnostic sau tratament. Farmacovigilența monitorizează evenimente precum:
- Reacțiile adverse la medicamente;
- Erorile de medicație și interacțiunile medicamentoase;
- Aspecte legate de supradoze și problemele de calitate ale produselor;
- Eșecurile terapeutice neașteptate și complicațiile asociate utilizării off-label;
- Riscurile utilizării preparatelor în timpul sarcinii sau alăptării.
- Reacțiile adverse la medicamente;
- Erorile de medicație și interacțiunile medicamentoase;
- Aspecte legate de supradoze și problemele de calitate ale produselor;
- Eșecurile terapeutice neașteptate și complicațiile asociate utilizării off-label;
- Riscurile utilizării preparatelor în timpul sarcinii sau alăptării.
Cum sunt raportate evenimentele adverse în farmacovigilență?
Evenimentele adverse pot fi raportate printr-o varietate de canale, inclusiv prin intermediul medicilor, pacienților, companiilor farmaceutice, autorităților de reglementare și sursele din literatura de specialitate. Aceste rapoarte, cunoscute sub numele de Rapoarte Individuale de Siguranță a Cazurilor, conțin informații detaliate despre evenimentele adverse, care sunt ulterior examinate de specialiștii în farmacovigilență pentru a evalua cauzalitatea și severitatea evenimentelor adverse.
Pe site-ul nostru puteți raporta evenimentele adverse completând formularul digital disponibil în secțiunea „Formulare” / „Raportare” sau descărcând fișa pentru comunicare a reacțiilor adverse.
Care este rolul farmacovigilenței în respectarea normelor de reglementare?
Farmacovigilența este esențială pentru garantarea siguranței medicamentelor pe piață și respectarea normelor internaționale. Farmacovigilența obligă companiile farmaceutice să îndeplinească cerințele de monitorizare și raportare a efectelor adverse conform standardelor riguroase, asigurând astfel conformitatea și autorizarea produselor pe care le comercializează. Acest proces include identificarea potențialelor probleme și gestionarea riscurilor pentru a asigura o utilizare sigură și continuă a medicamentelor care sunt oferite pacienților.
Cum asigură compania dumneavoastră confidențialitatea datelor și intimitatea pacienților în farmacovigilență?
La T.P.I. - Pharm, acordăm prioritate confidențialității și intimității pacienților în toate activitățile noastre de farmacovigilență. Echipa noastră este instruită în principiile de protecție a datelor și implementăm măsuri de securitate robuste, inclusiv criptarea, controlul accesului și stocarea sigură a datelor. De asemenea, ne conformăm legilor relevante în ceea ce privește protecția datelor, inclusiv Regulamentul General privind Protecția Datelor (GDPR) și Legislația privind Portabilitatea și Răspunderea în Asigurările de Sănătate (HIPAA). Aceste reglementări ne permit să aplicăm cele mai înalte standarde de confidențialitate și să protejăm viața privată a utilizatorilor noștri.
